Zydis (русс. «Зидис»^[1][2], также реже «Зайдис»^[3]) — запатентованная технология производства таблеток, диспергируемых в полости рта, разработанная компанией R.P. Scherer Corporation. Таблетки Zydis растворяются во рту в течение 3 секунд^[4].

Зачастую фармацевтические компании выпускают препараты в двух формах – обычных таблеток (для глотания) и в форме таблеток, диспергируемых в полости рта по технологии Zydis^[5].

История

Технология Zydis была разработана компанией R.P. Scherer Corporation (сейчас принадлежит Catalent Pharma Solutions) в 1986 году^[6].

В августе 1993 года в Швеции было выпущенно лекарственное средство Pepcidine (фамотидин) от компании Merck & Co. в новом формате^[7].

В ноябре 1993 года в Германии выпущен Imodium Lingual (лоперамид) компании Janssen Pharmaceutica по технологии Zydis^[8].

В декабре 1996 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый рецептурный препарат по технологии Zydis в США, Claritin RediTabs (лоратадин) компании Schering-Plough^[9].

Технология

Таблетки Zydis производятся по технологии лиофилизации (возгонки воды из полимерной матрицы, как правило, желатина). Смесь помещается в блистерную упаковку, затем поддоны с упаковками замораживаются жидким азотом. Упаковки помещаются в морозильную камеру, где проходит второй этап лиофильной сушки под глубоким вакуумом, после чего упаковки заклеиваются алюминиевой фольгой^[2]. Итоговый продукт очень лёгкий и хрупкий, он требует аккуратной упаковки в блистеры.

Амипара и др. в статье "Oral disintirating tablet of antihypertensive drug" объясняют ограничения технологии:

Формулы для технологии Zydis подразумевают помещение действующего вещества в водную матрицу (смесь сахарина и полимера), которая затем высушивается при замораживании, чтобы получился продукт, который быстро растворяется во рту. Идеальное действующее вещество для технологии Zydis должно быть химически стабильно, не растворяться в воде и, желательно, иметь размер частиц менее 50 микрон.

Растворимые в воде активные вещества могут формировать эвтектическую смесь и замораживаться неправильно, так что доза активного вещества ограничена 60 миллиграммами, а максимально возможный лимит для нерастворимых в воде активных веществ составляет 400 миллиграмм, поскольку крупные частицы склонны к седиментации (осадку) при производстве^[10].

Преимущества и недостатки

Преимущества

Таблетки по технологии Zydis:

• удобно принимать пациентам, у которых есть трудности с глотанием (дети, престарелые, прикованные к постели, психиатрические пациенты)^[11][12];
• быстро всасываются^[11];
• не требуют воды для употребления^[11];
• имеют приятный вкус^[11];
• не вызывают удушья (в отличие от обычных таблеток, таблетками Zydis нельзя поперхнуться)^[11];
• имеют высокую микробиологическую устойчивость («благодаря низкому содержанию влаги в конечном продукте, технология Zydis не позволяет развиваться микробиологической среде»)^[13].

Недостатки

К недостаткам технологии относят:

• высокую цену из-за более дорогого производства^[11];
• чувствительность к влаге (таблетки могут начать распадаться при высокой влажности)^[13];
• низкую физическую стойкость, ломкость^[14];
• ограниченную способность доставлять высокие концентрации активных веществ^[11].

Таблетки, использующие технологию Zydis

Данные таблицы взяты из статьи «Fast Disintegrating Drug Delivery Systems: A Review with Special Emphasis on Fast Disintegrating Tablets» (2013)^[15].

См. также

• Таблетки, диспергируемые в полости рта,
• Таблетки,
• Лекарственные формы.

Ссылки

• Zydis Fast Dissolve. Catalent, Inc. Проверено 30 августа 2014. (англ.)

Примечания